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EN 18031 是欧盟针对电磁兼容性(EMC)中人体暴露于电磁场的安全要求制定的标准,全称为 《Electromagnetic compatibility (EMC) - Standards for protective measures against electromagnetic fields with regard to human exposure》(电磁兼容性 - 针对人体暴露于电磁场的防护措施标准)。
智能手表作为佩戴在人体手腕上的电子设备,其内置的蓝牙、Wi-Fi、GPS、心率监测等功能模块会产生电磁场。若电磁场强度超过安全阈值,可能对人体健康(如神经系统、心血管系统等)产生潜在影响。因此,欧盟法规要求智能手表等可穿戴设备通过 EN 18031 认证,以确保其电磁场辐射水平符合人体安全暴露限值,这也是产品进入欧盟市场的强制性要求(需符合 CE 认证框架下的 EMC 指令)。
设备类型:所有可能使人体暴露于电磁场的电子设备,尤其针对可穿戴设备、手机、无线耳机、医疗设备等贴近人体的产品。
| 测试项目 | 测试内容 |
|---|---|
| 电磁场暴露评估 | 测量设备工作时产生的电场(E 场)和磁场(H 场)强度,计算功率密度(Power Density)。 |
| 合规性限值 | 对比实测值与标准规定的职业暴露限值(Occupational Exposure Limits, OEL)和公众暴露限值(General Population Exposure Limits, GEL)。 |
| 工作模式测试 | 需测试设备在待机、通话、数据传输、传感器工作等不同模式下的电磁场辐射情况。 |
公众暴露限值(适用于智能手表):
功率密度(S):≤ 10 W/m²(随频率增加限值可能进一步降低)。
电场强度(E):≤ 28 V/m(均方根值)
磁场强度(H):≤ 73 A/m(均方根值)
功率密度(S):≤ 20 W/m²
频率范围:100 kHz ~ 6 GHz
频率范围:6 GHz ~ 300 GHz
技术文档:提供产品规格书、电路图、射频模块参数(如发射功率、频率范围)、天线设计方案等。
样机要求:需提供至少 2 台完整功能样机(含可充电电池,模拟实际使用场景)。
工作模式模拟:需模拟用户日常使用场景,如蓝牙连接手机、GPS 导航、心率监测持续运行等。
预测试:使用便携式场强仪在实验室环境中初步测量电磁场强度,排查超标的模块或设计缺陷(如天线位置、射频功率过高)。
正式测试:在 ** 半电波暗室(SAC)或全电波暗室(FAR)** 中,使用高精度电磁场探头和自动化测试系统,对设备不同方位(如屏幕表面、背面、侧面)进行三维空间的场强扫描,记录zui大值。
数据评估:根据设备与人体的接触距离(如智能手表紧贴皮肤),计算人体实际吸收的电磁能量(如 SAR 值,特定吸收率),对比标准限值。
若测试中发现电磁场辐射超标,可通过以下方式优化:
硬件调整:
降低射频模块的发射功率(需平衡通信性能);
优化天线布局,减少直接朝向人体的辐射方向;
添加电磁屏蔽材料(如金属屏蔽罩、导电胶带)包裹高辐射部件。
软件优化:
缩短无线模块的工作时间(如设置 Wi-Fi 休眠机制);
调整传感器的工作周期(如心率监测改为间歇式测量)。
结构设计:
增加设备外壳与内部元件的间距,降低体表场强;
使用低介电常数的外壳材料,减少电磁能量耦合。
周期:通常为 2-4 周(含预测试和整改时间),若需多次整改,周期可能延长。
费用:根据产品复杂程度(如是否含多个射频频段),测试费用约为5000-15000 欧元(不含整改成本)。
欧盟 CE 认证:智能手表还需符合 EMC 指令(EN 301 489 系列)、RoHS 指令(限用有害物质)、RED 指令(无线通信设备合规)等。
guojibiaozhun:
国际非电离辐射防护委员会(ICNIRP)指南;
美国 FCC Part 15(针对电磁辐射)和 FDA(针对生物相容性)要求(若进入美国市场)。
EN 18031 认证是智能手表进入欧盟市场的必要条件,其核心是确保设备电磁场辐射符合人体安全标准。企业需在产品设计阶段就引入电磁兼容性(EMC)考量,通过合理的硬件布局、功率控制和屏蔽设计,从源头降低辐射风险,避免后期整改带来的成本和时间损耗。建议提前与具备欧盟认可资质的测试实验室,如我司实验室,确保认证流程高效合规。
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